Recruiting
Studie nivolumabu nebo placeba v kombinaci s docetaxelem u mužů s pokročilým kastračně rezistentním karcinomem prostaty - CA209-7DX
Updated:
25 duben, 2022
|
ClinicalTrials.gov
Tisk přehledného shrnutí
Podrobnosti o hodnocení
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Možnosti léčby
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty a prokázání stádia IV onemocnění - Musí vykazovat výkonnostní status ECOG 0-1 - Dokumentované zhoršení karcinomu prostaty podle kritérií PCWG3 během 6 měsíců před skríninkem - Pokračující androgen-deprivační terapie (ADT) s analogem hormonu uvolňujícím gonadotropiny (GnRH) nebo odstranění obou varlat - Účastníci, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií a dříve dostali 1 až 2 hormonální léčby druhé generace - Dostatečný vzorek čerstvé nebo archivované nádorové tkáně získaný maximálně 1 rok před zařazením do klinického hodnocení z léze metastázy nebo primárního nádoru, která předtím nebyla ozařována Kritéria pro vyřazení: - Účastníci s aktivními mozkovými metastázami - Dřívější aktivní malignita během předchozích 3 let s výjimkou lokálně léčitelných nádorových onemocnění, která byla zjevně vyléčena - Účastníci s aktivním, známým autoimunitním onemocněním nebo podezřením na něj - Účastníci vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg denně ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky - Předchozí léčba anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 nebo jinými protilátkami nebo léky specificky cílenými na kostimulaci T-buněk nebo kontrolní dráhy - Předchozí léčba docetaxelem nebo jinou chemoterapií u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty Mohou platit další protokolem definovaná kritéria pro zařazení / vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace