Active, Not Recruiting
Klinické hodnocení posuzující bezpečnost a účinnost přípravku BMS-986165 se základní léčbou u účastníků s lupusovou nefritidou - IM011-073
Updated: 29 červenec, 2021 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com. Kritéria pro zařazení: - Splnění kritérií mezinárodní spolupracující skupiny pro systémový lupus erythematodes SLICC (Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics) - Histologicky potvrzená diagnóza aktivní LN na základě biopsie ledvin: třída III (A nebo A/C), IV-S (A nebo A/C) nebo IV-G (A nebo A/C); nebo třída V (v kombinaci s třídou III nebo IV) podle klasifikace mezinárodní nefrologické společnosti / společnosti pro renální patologii ISN/RPS (International Society of Nephrology/Renal Pathology Society) - Poměr bílkoviny ke kreatininu v moči (UPCR) ≥1,5 mg/mg Kritéria pro vyřazení: - Čistá membranózní LN třídy V podle klasifikace ISN/RPS - Odhadovaná míra glomerulární filtrace (eGFR; vypočtená pomocí rovnice vycházející z úpravy stravy při renálním onemocnění MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)) při skríninku ≥30 ml/min/1,73 m2 - Dialýza během 12 měsíců před skríninkem nebo plánovaná dialýza během 6 měsíců po zařazení do klinického hodnocení Mohou existovat další kritéria pro zařazení/vyřazení stanovená protokolem.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
