Recruiting
Navazující (roll-over) studie nivolumabu zkoumající široké spektrum nádorů - CA209-8TT
Updated: 9 duben, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Zařazovací kritéria: - - Podepsaný písemný informovaný souhlas - Účastníci, kteří dokončili léčbu nivolumabem, u nichž došlo k progresi při předchozí léčbě nivolumabem nebo jejichž léčba nivolumabem byla v původní studii ukončena z důvodu toxicity, nejsou způsobilí pro podávání nivolumabu v této studii. Tito účastníci mohou být zařazeni pouze do následného sledování bezpečnosti a přežití. - Účastník je způsobilý k léčbě nivolumabem dle původní studie, a/nebo zkoušející lékař posoudil klinický přínos, nebo - Účastník je ve fázi následného sledování původní studie nebo ji dokončil i) účastník dokončil nebo předčasně ukončil léčbu nebo ii) u účastníka došlo k progresi během léčby a/nebo iii) účastník užívá následnou terapii Vyřazovací kritéria: - - Účastník není způsobilý pro léčbu nivolumabem podle původní studie - Účastníci, u nichž se dle hodnocení zkoušejícího nedostavuje klinický přínos (účastník je dále způsobilý pro studii, pouze pokud bude zařazen do sledování přežití) - Jakákoli klinická nežádoucí příhoda (AE), laboratorní abnormalita nebo přidružené onemocnění, které dle názoru zkoušejícího lékaře naznačuje, že účast ve studii není v nejlepším zájmu účastníka - U účastníků při sledování přežití neexistují žádná kritéria pro vyřazení.
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
