Active, Not Recruiting
Imunoterapeutická studie nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem oproti léčbě samotným nivolumabem u účastníků s pokročilým zhoubným nádorovým onemocněním ledvin - CA209-8Y8
Updated: 10 březen, 2025 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com. Kritéria pro zařazení: - Histologické potvrzení karcinomu ledvin se světlobuněčnou komponentou, včetně účastníků, kteří mohou mít sarkomatoidní rysy. - Pokročilý (chirurgicky nebo radioterapeuticky neléčitelný) karcinom renálních buněk (RCC) nebo metastatický RCC (mRCC). - Onemocnění měřitelné vyšetřením CT nebo MR podle kritérií RECIST 1.1. - Bez předchozí systémové terapie RCC - Musí mít střední nebo špatný rizikový profil podle International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC). Kritéria pro vyřazení: - Jakékoli aktivní metastázy v centrálním nervovém systému (CNS). - Aktivní, známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj. - Předchozí léčba protilátkami anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti-CTLA-4 nebo jakýmikoli jinými látkami specificky zacílenými na kostimulaci T-buněk nebo kontrolních drah. Mohou platit další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
