Recruiting
Navazující klinická studie perorálního ozanimodu pro léčbu středně závažné až závažné aktivní Crohnovy choroby - RPC01-3204
Updated: 27 březen, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Umístění
Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol-Myers Squibb naleznete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Zařazovací kritéria: - Bez klinické odpovědi nebo klinické remise po dokončení 12 týdnů ve studiích , ve kterých byla podávaná indukční léčba – Pacienti, u kterých došlo k relapsu onemocnění ve studii, ve které se podávala udržovací léčba – nebo pacienti, kteří udržovací léčbu dokončili a splňují kritéria pro zařazení Vyřazovací kritéria: - Klinicky relevantní jaterní, neurologické, plicní, oftalmologické, endokrinní, psychiatrické nebo jiné závažné systémové onemocnění, které ztěžuje provádění protokolu nebo interpretaci studie nebo které by vystavilo pacienta riziku, pokud by se účastnil této studie – Podezření nebo diagnóza intraabdominálního nebo perianálního abscesu, který nebyl řádně léčen – Léčba některým z následujících léků nebo intervencí: induktory CYP2C8 ; inhibitory monoaminooxidázy Platí další protokolem definovaná zařazovací nebo vyřazovací kritéria
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
