Active, Not Recruiting
Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie fáze 3 kontrolovaná placebem hodnotící perorální ozanimod jako udržovací terapii u středně závažné až závažné Crohnovy choroby - RPC01-3203
Updated: 8 červenec, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti Bristol-Myers Squibb naleznete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: - Účastník, který splnil zařazovací kritéria v době vstupu do indukční fáze studie a dokončil hodnocení účinnosti ve 12. týdnu indukční fáze studie - Účastník, který vykazuje klinickou odpověď a/nebo klinickou remisi a/nebo průměrnou denní frekvenci četnosti stolice ≤ 3 a průměrnou frekvenci bolesti břicha ≤ 1 s bolestí břicha a četností stolice, která není horší než výchozí stav ve 12. týdnu indukční fáze studie Kritéria pro vyřazení: - Částečná nebo totální kolektomie, resekce tenkého střeva nebo stomie od 1. dne studie indukční léčby nebo vznik symptomatické píštěle - Léčba rektálně podávanými steroidy, rektálně podávanými 5-aminosalicyláty, parenterálními kortikosteroidy, imunomodulačními přípravky, hodnocenými léčebnými přípravky nebo aferézou A další protokolem stanovená kritéria pro zařazení nebo vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
