Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Hledat Study Connect

Recruiting

Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie fáze 3 kontrolovaná placebem hodnotící perorálně podávaný ozanimod jako indukční terapii středně závažné až závažné Crohnovy choroby - RPC01-3201

Updated: 26 únor, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene je stoprocentní dceřiná společnost společnosti Bristol-Myers Squibb Company 

Tisk přehledného shrnutí

ZVAŽUJETE TOTO HODNOCENÍ?
Vytiskněte si tuto stránku a průvodce hodnocením, pomůže vám to při rozhovoru s lékařem.
Pomocí průvodce hodnocením se můžete pohybovat procesem účasti na klinickém hodnocení. Než se rozhodnete, zjistěte si, jaké jsou klíčové faktory, a připravte si otázky pro zdravotnický tým.

Podrobnosti o hodnocení

  • Fáze 3

    Fáze

  • Pohlaví

  • 18-75

    Věková skupina

  • 71

    Umístění

  • Recruiting

Možnosti léčby

Ramena studie
Přiřazená léčba
Experimentální: Podávání perorálního (podání ústy)  ozanimodu
Lék: Ozanimod
Placebo jako srovnávací přípravek: Podávání placeba
Jiné: Placebo

Klíčová kritéria způsobilosti

Více informací o účasti v klinickém hodnocení společnosti  Bristol-Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Zařazovací kritéria: – Crohnova choroba trvající ≥ 3 měsíce na základě výsledků endoskopického a histologického vyšetření – nedostatečná odpověď nebo ztráta odpovědi na léčbu kortikosteroidy, imunomodulátory a/nebo biologickou léčbu – skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) ≥ 220 a ≤ 450 – průměrná denní frekvence stolice ≥ 4 body a/nebo bolest břicha ≥ 2 body – jednoduché endoskopické skóre Crohnovy choroby (SES-CD) ≥ 6 (nebo SES-CD ≥ 4 u pacientů, u kterých je onemocnění omezeno na poslední části tenkého střeva (kyšelník) Vylučovací kritéria: – má diagnózu ulcerózní kolitidy, neurčité kolitidy, radiační kolitidy nebo ischemické kolitidy, nebo se u něj vyskytují zúžení s prestenotickou dilatací (rozšířením před zúžením)  vyžadující lékařský zákrok – byla mu odstraněna velká část tenkého střeva (> 100 cm) nebo má diagnostikovaný  syndromu krátkého střeva nebo mu je podaná pouze parenterální výživu (nitrožilně podaná umělá výživa) – současná stomie (umělý vývod), ileoanální anastomóza (napojení konce tenkého střeva na zbytek konečníku) nebo píštěl jiná protokolem definovaná zařazovací/vyřazovací kritéria

Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace

Máte otázky? Pošlete nám e-mail

Máte otázky?
Pošlete nám e-mail