Active, Not Recruiting
Klinické hodnocení účinnosti u subjektů s karcinomem jícnu léčených nivolumabem a ipilimumabem nebo nivolumabem v kombinaci s fluorouracilem plus cisplatinou oproti fluorouracilem plus cisplatinou - CA209-648
Aktualizováno:
30 listopad, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: – Musí mít histologicky potvrzený karcinom skvamózních buněk nebo adenoskvamózní buněčný karcinom jícnu – Muž nebo žena ve věku nejméně 18 let – Musí mít karcinom jícnu, který nemůže být operován ani léčen pomocí definitivní chemoradiace s léčebným záměrem a který je v pokročilém stádiu, navrátil se nebo se rozšířil – Musí být plně aktivní, nebo pokud má nějaká omezení, musí být schopen/schopna chodit a vykonávat jednoduché činnosti jako např. nenáročné práce v domácnosti nebo kanceláři – Musí souhlasit s poskytnutím vzorku nádorové tkáně buď z předchozí operace nebo biopsie maximálně 6 měsíců starého či čerstvého ještě před zahájením léčby v rámci této studie Kritéria pro zařazení : Přítomnost nádorových buněk v mozku nebo míše, které jsou symptomatické nebo vyžadují léčbu – Aktivní známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj – Jakákoli vážná nebo nekompenzovaná porucha či aktivní infekce – Známá historie pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS) – Jakýkoli pozitivní výsledek testu na hepatitidu B nebo C, který indikuje akutní nebo chronickou infekci a/nebo detekovatelný virus Mohou platit další, protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace