Active, Not Recruiting
Klinické hodnocení kombinace nivolumabu s kabozantinibem oproti sunitinibu u dříve neléčeného pokročilého nebo metastatického karcinomu ledvin - CA209-9ER
Aktualizováno: 12 leden, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: – Histologické potvrzení RCC se světlobuněčnou komponentou, včetně účastníků , kteří mohou mít i sarkomatoidní rysy – Pokročilé (nepřístupné k léčebné operaci nebo radiační terapii) nebo metastatické (AJCC stádium IV) RCC – Bez předchozí systémové terapie pro RCC s následující výjimkou: i) Jedna předcházející adjuvantní nebo neoadjuvantní terapie zcela resektovatelného RCC, jestliže taková léčba neobsahuje látku, která by cílila na VEGF nebo receptory VEGF a pokud k návratu onemocnění došlo nejméně 6 měsíců po poslední dávce adjuvantní nebo neoadjuvantní terapie Kritéria pro vyřazení: – Jakékoli aktivní metastázy CNS – Jakékoli aktivní známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj – Jakékoli stavy vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg denně ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů od randomizace Mohou platit další, protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
