Active, Not Recruiting
Klinické hodnocení nivolumabu v kombinaci s ipilimumabem nebo standardní chemoterapií oproti samotné standardní chemoterapii při léčbě pacientů s neléčeným neoperovatelným nebo metastatickým urotheliálním karcinomem - CA209-901
Aktualizováno: 9 duben, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: – Metastatický nebo neoperovatelný urotheliální karcinom – Musí mít alespoň 1 lézi s měřitelným onemocněním – Musí být plně aktivní, nebo pokud má nějaká omezení, musí být schopen/schopna chodit a vykonávat jednoduché činnosti jako např. nenáročné práce v domácnosti nebo kanceláři – Žádná předchozí systémová chemoterapeutická léčba metastatického onemocnění Kritéria vyřazení: – Pacienti s onemocněním vhodným pro lokální léčbu podávanou s léčebným záměrem – Pacienti s aktivními metastázami mozku nebo leptomeningeálními metastázami – Pacienti s aktivním známým autoimunitním onemocněním nebo podezření na něj – Předchozí léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou či léčivem specificky zaměřeným na T-buněčnou kostimulaci nebo kontrolní dráhy Mohou platit další, protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace
