Active, Not Recruiting
Studie účinnosti nivolumabu plus ipilimumabu nebo nivolumabu plus chemoterapie oproti chemoterapii u karcinomu žaludku nebo karcinomu žaludku/ezofageální junkce - CA209-649
Aktualizováno:
30 listopad, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Fáze
Pohlaví
Věková skupina
Active, Not Recruiting
Více informací o účasti v klinickém hodnocení Bristol Myers Squibb najdete na stránkách www.BMSStudyConnect.com Kritéria pro zařazení: – Muž nebo žena ve věku nejméně 18 let – Musí mít nádorové onemocnění žaludku nebo gastroezofageální junkce, které nelze operovat a které je v pokročilém stádiu nebo se rozšířilo – Během posledních 6 měsíců nebyla podána neoadjuvantní ani adjuvantní léčba (chemoterapie, radioterapie nebo obojí) na toto onemocnění – Musí být plně aktivní, nebo pokud má nějaká omezení, musí být schopen/schopna chodit a vykonávat jednoduché činnosti jako např. nenáročné práce v domácnosti nebo kanceláři – Musí souhlasit s poskytnutím vzorku nádorové tkáně buď z předchozí operace nebo biopsie maximálně 6 měsíců starého či čerstvého ještě před zahájením léčby v rámci této studie Kritéria pro vyřazení: – Přítomnost nádorových buněk v mozku nebo míše, které nebyly léčeny – Aktivní známé autoimunitní onemocnění nebo podezření na něj – Jakákoli vážná nebo nekompenzovaná zdravotní porucha či aktivní infekce – Známá historie pozitivního testu na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo známý syndrom získané imunodeficience (AIDS) – Jakýkoli pozitivní výsledek testu na hepatitidu B nebo C, který indikuje akutní nebo chronickou infekci Mohou platit další, protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení
Důrazně doporučujeme kontaktovat BMS a oznámit vedlejší účinky / nežádoucí příhody
Zde jsou definovány vedlejší účinky / nežádoucí příhody a další příhody, které by měly být hlášeny
Nahlásit vedlejší účinky / nežádoucí příhody nebo stížnosti na kvalitu produktu: lékařské informace