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ID del estudio CA240-0009  |   NCT06855771

Estudio de BMS-986504 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con deleción de MTAP homocigótica tratados previamente (MountainTAP-9)

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 49
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la monoterapia con BMS-986504 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con deleción de MTAP homocigótica tras la progresión de la enfermedad con terapias anteriores.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Diagnóstico histológicamente confirmado de CPCNP y deleción de MTAP homocigótica detectada en el tejido tumoral y disposición a proporcionar muestras de archivo/nuevas en la selección para la confirmación del estado de MTAP central.
    1. CPCNP avanzado o metastásico no susceptible a terapias curativas tras la progresión de la enfermedad con terapias previas al momento de la inscripción (según el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, novena edición).
      1. Al menos 1 lesión cuantificable según RECIST v1.1.
        1. Progresión radiográfica documentada de la enfermedad durante la línea de tratamiento más reciente o después de ella.
          1. Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1.
            1. El participante debe tener ≥18 años (o tener la edad legal para otorgar su consentimiento en la jurisdicción en la que se lleva a cabo el estudio) al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
              1. Capacidad para tragar cápsulas intactas (sin masticar ni triturar).

                Criterios de exclusión

                Criterios de exclusión Icon
                :
                • Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa.
                  1. Antecedentes de alguna enfermedad gastrointestinal u otras afecciones gastrointestinales (p. ej., náuseas no controladas; vómitos, síndrome de malabsorción) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales.
                    1. Tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o MAT2A.
                      1. Hipersensibilidad grave conocida al tratamiento del estudio y/o a cualquiera de sus excipientes.
                        1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                          Información Adicional *

                          Opciones de tratamiento

                          Brazos del estudio

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA

                          Brazos del estudio

                          Experimental: Grupo A: Dosis 1 de BMS-986504

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA
                          • Fármaco: BMS-986504

                          Brazos del estudio

                          Experimental: Grupo B: Dosis 2 de BMS-986504

                          INTERVENCIÓN ASIGNADA
                          • Fármaco: BMS-986504
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