Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio para evaluar BMS-986458 solo y en combinación con agentes contra el linfoma en linfomas no Hodgkin recidivantes/refractarios - CA123-1000

Actualizada: 3 mayo, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 14

    Ubicaciones

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte A1
Fármaco: BMS-986458
Experimental: Parte A2
Fármaco: BMS-986458, Rituximab
Experimental: Parte B1
Fármaco: BMS-986458
Experimental: Parte B2
Fármaco: BMS-986458, Rituximab

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes ≥18 años de edad con LNH R/R (incluido el DLBCL [es decir, DLBCL no especificado de otro modo (NOS) y linfoma difuso de células B grandes/linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2] y FL): - Para DLBCL R/R (de novo) y FL 3b: después de al menos 2 líneas previas de terapia (p. ej., régimen de quimioterapia combinada de primera línea que contiene rituximab, antraciclina, un agente alquilante y esteroides, y al menos un tratamiento adicional). - Para DLBCL R/R (linfoma transformado): después de al menos 2 líneas previas de terapia que deben haberse administrado después de la transformación. - Para FL R/R (excepto para FL 3b): después de al menos 2 líneas previas de terapia y que cumplan con los criterios de tratamiento en el momento de la inscripción en función de la evaluación del investigador. - El participante debe tener enfermedad medible (definida por al menos una lesión ávida a FDG para la enfermedad ávida a FDG y una enfermedad medible bidimensionalmente en imágenes transversales mediante tomografía computarizada o resonancia magnética con al menos una lesión >1,5 cm en el diámetro transversal). - Las participantes deben aceptar y seguir el plan de prevención de embarazos. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)22 ≥3. - Participantes que no puedan cumplir con las restricciones, las precauciones y los tratamientos prohibidos enumerados. - Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con CAR-T, fármaco modificador de Cereblon ni radioterapia ≤4  semanas, tratamiento sistémico contra el cáncer ≤5 semividas o 4 semanas, SCT alogénico ≤6  meses o SCT autólogo ≤3 meses antes del inicio de la intervención del estudio. - Los participantes no deben tener ninguna afección, incluidas enfermedades médicas agudas o crónicas significativas, infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio , que ponga a los participantes en un riesgo inaceptable si participan en este estudio. - Los participantes no deben tener una afectación conocida o presunta del sistema nervioso central.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico