Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

Estudio de CC-96191 en participantes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria - CC-96191-AML-001

Actualizada: 27 septiembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 10

    Ubicaciones

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: CC-96191
Fármaco: CC-96191

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios para enrolarse en el estudio: 1. El participante debe comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (FCI) antes de que se realice cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio. 3. - El participante tiene ≥18 años de edad al momento de firmar el formulario de consentimiento informado. 4. LMA CD33 positiva recidivante o refractaria en la última visita, según lo definido por la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que no hayan respondido o que no sean elegibles para todas las terapias disponibles para la LMA, o que las hayan rechazado, que puedan proporcionar un beneficio clínico. 6. El participante tiene un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. 7. Han transcurrido al menos 4 semanas (desde la primera dosis) desde la infusión de linfocitos del donante sin acondicionamiento. 8. Las mujeres y los hombres deben practicar la abstinencia total o aceptar usar métodos anticonceptivos durante todo el estudio y durante el período de seguimiento de seguridad. Criterios de exclusión: La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un participante de la inscripción: 1. Se sospecha o se demuestra que el participante tiene leucemia promielocítica aguda (FAB M3) en función de la morfología, el inmunofenotipo, el ensayo molecular o el cariotipo. 2. El participante ha recibido terapia sistémica contra el cáncer (incluida terapia en investigación) o radioterapia <28 días o 5 semividas, lo que sea más corto, antes del inicio del tratamiento del estudio. Se permite la hidroxiurea para controlar los blastocitos de la leucemia periférica. 3. Participantes con trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas previo que, a criterio del investigador, no se han recuperado completamente de los efectos del último trasplante (p. ej., efectos secundarios relacionados con el trasplante). 4. Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas previo con acondicionamiento estándar o de intensidad reducida ≤6 meses antes de la administración de la dosis. 5. Participantes que reciben terapia inmunosupresora sistémica después del trasplante de células madre hematopoyéticas en el momento de la selección o con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) clínicamente significativa. Se permite el uso de esteroides tópicos para la EICH ocular o cutánea en curso. 6. El participante tiene toxicidades no hematológicas persistentes y clínicamente significativas de terapias previas que no se han recuperado a <grado 2. 7. El participante tiene o se sospecha que tiene leucemia del sistema nervioso central (SNC). La evaluación del líquido cefalorraquídeo solo se requiere si se sospecha que la leucemia afecta el SNC durante la selección. 8. Antecedentes de segundos cánceres concurrentes que requieren tratamiento sistémico activo y continuo. 9. El participante es seropositivo o tiene una infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o una infección activa por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C. 10. Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa, según se define en el protocolo. 11. El participante es una mujer embarazada o en período de lactancia.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico