Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Recruiting

BMS-986325 en participantes sanos y participantes con síndrome de Sjögren primario - IM039-004

Actualizada: 30 junio, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-75

    Rango de edad

  • 2

    Ubicaciones

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte A (DUA)
Biológico: BMS-986325
Comparador de placebo: Parte A (DUA) Placebo
Otro: Placebo para BMS-986325
Experimental: Parte B (DMA)
Biológico: BMS-986325
Comparador de placebo: Parte B (DMA) Placebo
Otro: Placebo para BMS-986325
Experimental: Parte C (SSp)
Biológico: BMS-986325
Comparador de placebo: Parte C (SSp) Placebo
Otro: Placebo para BMS-986325

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: Participantes sanos (Parte A y Parte B) - Participantes sanos de sexo masculino y femenino, según lo determinado por la ausencia de desviación clínicamente significativa de lo normal en los antecedentes médicos, el examen físico (EF), los electrocardiogramas (ECG) y las determinaciones de laboratorio clínico - Hombres y mujeres, de 18 años, o la mayoría de edad local, a 50 años, inclusive en la selección. - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 30,0 kg/m2, peso: ≥50 kg en la selección - Deben estar completamente vacunados contra el SARS-CoV-2 - Participantes con síndrome de Sjögren (Parte C) - Síndrome de Sjögren en ausencia de otra enfermedad mediada por el sistema inmunitario o enfermedad reumatológica según los criterios de clasificación de 2016 del Colegio Americano de Reumatología y la Liga Europea Contra el Reumatismo (ACR/EULAR) para el síndrome de Sjögren primario (SSp). Diagnóstico histórico como SSp documentado en los registros médicos, utilizando los criterios de ACR/EULAR de 2016, también es aceptable - Seropositivo para el anticuerpo del antígeno A del síndrome de Sjögren. Los anticuerpos del antígeno A del síndrome de Sjögren previos también son aceptables, y los resultados deben documentarse en el formulario de informe de caso (FIC) como antecedentes médicos pasados - Hombres y mujeres de 18 años, o la mayoría de edad local, a 75 años, inclusive en la selección - Índice de masa corporal (IMC) de 18,0 a 35,0 kg/m2; peso ≥50 kg en la selección - Deben estar completamente vacunados contra el SARS-CoV-2 de acuerdo con las reglamentaciones locales Criterios de exclusión: Participantes sanos (Parte A y Parte B): cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa Participantes sanos (Parte A y Parte B) y participantes con síndrome de Sjögren primario (SSp) (Parte C) - Cualquier cirugía mayor en las 4 semanas previas a la administración del fármaco del estudio o cualquier cirugía planificada durante el transcurso del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico