Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect

Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de JCAR017 en sujetos adultos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B de escasa malignidad recidivante o resistente - JCAR017-FOL-001

Actualizada: 29 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Juno Therapeutics y Celgene son subsidiarias de Bristol-Myers Squibb Company

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Administración de JCAR017
Fármaco: Fludarabina, JCAR017, Ciclofosfamida

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: 1. Linfoma folicular (LF) recidivante o resistente (grado 1, 2 o 3a) o linfoma de la zona marginal (LZM) confirmado histológicamente en los 6 meses anteriores a la selección, evaluado mediante anatomopatología local 2. Los pacientes deben haber recibido al menos un tratamiento previo que incluya anti-CD20 y un agente alquilante 3. Pacientes con linfoma folicular: Haber recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico. Los pacientes que hayan recibido una línea previa de tratamiento sistémico son aptos si presentan características de alto riesgo. Los pacientes que hayan recibido dos o más líneas previas de tratamiento sistémico son aptos, suponiendo que una de las líneas previas incluye anti-CD20 y un agente alquilante (como se indica en el criterio 2) 4. Pacientes con linfoma de la zona marginal: Haber recibido dos o más líneas previas de tratamiento sistémico, suponiendo que una de las líneas previas incluye anti-CD20 y un agente alquilante (como se indica en el criterio 2), o haber sufrido una recidiva después del trasplante de células madre hematopoyéticas 5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. 6. Función orgánica adecuada 7. Acceso vascular adecuado para el procedimiento de leucocitaféresis Criterios de exclusión: 1. Evidencia o antecedentes de linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y LF compuestos o de LF transformado 2. Subclasificación de la OMS del LF de tipo duodenal 3. Afectación del sistema nervioso central solamente por neoplasia maligna (se permite en el estudio a los sujetos con afectación secundaria del sistema nervioso central [SNC]) 4. Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria que no haya estado en remisión durante al menos 2 años, a excepción de las neoplasias malignas no invasivas 5. Tratamiento previo con células T con CAR u otras células T modificadas genéticamente 6. Infección activa por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o antecedentes de esta 7. Hepatitis B o hepatitis C activa 8. Infección fúngica sistémica, bacteriana, vírica o de otro tipo no controlada a pesar de recibir los antibióticos adecuados u otro tratamiento 9. Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento inmunosupresor 10. Presencia de enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica 11. Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa 12. Antecedentes o presencia de patología del sistema nervioso central clínicamente relevante 13. Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Allo-HSCT) en los 90 días previos a la leucocitaféresis.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico