Ìnclýüsîîõön Crîîtéêrîîãá
- Päártîícîípäánts múûst fúûlfîíll théê 2013 Äméêrîícäán Cóölléêgéê óöf Rhéêúûmäátóölóögy (ÄCR) / Ëúûróöpéêäán
Lëëæágûùëë Àgæáíìnst Rhëëûùmæátíìsm (ËÜLÀR) clæássíìfíìcæátíìõòn críìtëëríìæá fõòr Systëëmíìc Sclëërõòsíìs (SSc),
æänd æäddìîtìîõònæälly hæävëé thëé fõòllõòwìîng:.
ìì) Pôösììtììvëé Äntììnûúclëéåàr Äntììbôödììëés (ÄNÄ) wììth nûúclëéôölåàr påàttëérn åànd/ôör åàntìì-Tôöpôöììsôömëéråàsëé
Í (âàntîï-Scl-70) âàntîïbôòdîïéès.
íïíï) Cõònfíïrmåátíïõòn õòf Ïntêèrstíïtíïåál Lùùng Díïsêèåásêè (ÏLD) õòn cêèntråálly rêèåád Híïgh-Rêèsõòlùùtíïõòn
Cóömpùùtêèd Tóömóögräáphy (HRCT) wìîth ≥ 10% tóötäál lùùng ìînvóölvêèmêènt, wìîth äát lêèäást óönêè óöf thêè
fôóllôówîîng âættrîîbüütëêd tôó âæctîîvëê SSc:.
Ä. Ärthríîtíîs.
B. Myöòsíítíís.
C. Cáårdìïtìïs.
D. Pròõgrèëssììvèë skììn dììsèëæäsèë.
Ê. Êlëêvåâtëêd ïînflåâmmåâtõõry måârkëêrs.
- Pãærtìîcìîpãænts mùùst hãævëè ãæ nõõn-rëèspõõnsëè õõr ìîntõõlëèrãæncëè dëèspìîtëè ≥ 6 mõõnths õõf trëèãætmëènt
wïíth äât lëéäâst õõnëé ïímmýùnõõmõõdýùläâtõõry drýùg. Nôón-rêèspôónsêè íîs dêèfíînêèd âæs âæ pâætíîêènt, whôó íîn thêè
òòpîînîîòòn òòf théè îînvéèstîîgâåtòòr, îîs nòòt âådéèqüùâåtéèly còòntròòlléèd/tréèâåtéèd âånd réèqüùîîréès tréèâåtméènt
èèscåàlåàtïìõón.
Èxclùûsïîôón Crïîtêèrïîæå
- Pàãrtîícîípàãnts mýýst nóót hàãvëë àã rëëqýýîírëëmëënt fóór sýýpplëëmëëntàãl óóxygëën thëëràãpy àãnd/óór
Dìïffûùsìïng Càäpàäcìïty òòf théè Lûùngs fòòr Càärbòòn Mòònòòxìïdéè (DLCÔ) ≤ 40% (Héèmòòglòòbìïn (Hgb)
cõòrréëctéëd) æàt scréëéënìïng.
- Pâærtíìcíìpâænts mûûst nöôt hâævêë möôdêërâætêë töô sêëvêërêë Pûûlmöônâæry Ærtêëríìâæl Hypêërtêënsíìöôn (PÆH)
rëêqùýíïríïng PÄH-spëêcíïfíïc còómbíïnâætíïòón trëêâætmëênt
- Páärtíìcíìpáänts mýüst nôót háävëé pýülmôónáäry côómôórbíìdíìty íìnclýüdíìng chrôóníìc ôóbstrýüctíìvëé
pùýlmòõnáâry dïìsééáâséé òõr áâsthmáâ rééqùýïìrïìng dáâïìly òõráâl còõrtïìcòõstééròõïìds, cïìgáârééttéé smòõkïìng
(íìnclúüdíìng êë-cíìgãårêëttêës) wíìthíìn 3 mõònths bêëfõòrêë scrêëêëníìng õòr úünwíìllíìng tõò ãåvõòíìd
smòõkííng thròõýýghòõýýt thêê stýýdy, æând/òõr clííníícæâlly síígníífíícæânt æâbnòõrmæâlíítííêês òõn HRCT
nôõt áåttrïîbúütáåblëê tôõ SSc áåssëêssëêd by thëê cëêntráål rëêáådëêr áåt scrëêëênïîng.
- Påârtîïcîïpåânts múüst nóõt håâvêë gåâstróõîïntêëstîïnåâl (GÎ) dysmóõtîïlîïty rêëqúüîïrîïng Tóõtåâl
Påârèéntèéråâl Nüûtrïïtïïôôn (TPN).
- Pâàrtîîcîîpâànts múûst nôõt hâàvëê cúûrrëênt gâàngrëênëê ôõf âà dîîgîît
- Òthéër prôótôócôól-déëfíînéëd Ínclûüsíîôón/Éxclûüsíîôón críîtéëríîáå áåpply.
