Recruiting
Studio sulla sicurezza a lungo termine di deucravacitinib rispetto a ustekinumab in partecipanti affetti da psoriasi (PRAGMATYK) - IM011-1130
Aggiornato:
27 ottobre, 2025
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ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione: - Partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave: 1. Considerato dallo sperimentatore un candidato per la fototerapia o il trattamento sistemico per la psoriasi, compreso ustekinumab; 2. Presenza di almeno 1 dei seguenti fattori di rischio cardiovascolare: - Attuale fumatore di sigarette - Diagnosi di ipertensione - Diagnosi di iperlipidemia - Diabete mellito di tipo 1 o 2 - Anamnesi di uno o più dei seguenti eventi cardiovascolari: Intervento coronarico (PCI) o innesto di bypass aorto-coronarico (CABG), infarto miocardico (attacco cardiaco), arresto cardiaco, ricovero per angina instabile, sindrome coronarica acuta, ictus o attacco ischemico transitorio - Obesità - Anamnesi familiare di coronaropatia precoce o morte improvvisa in un parente di sesso maschile di primo grado di età inferiore a 55 anni o in un parente di prima grado di sesso femminile di età inferiore a 65 anni. Criteri di esclusione: - I partecipanti non devono presentare anamnesi recente di 1 dei seguenti eventi cardiovascolari: IM, ictus o rivascolarizzazione coronarica o TEV nei 90 giorni precedenti il Giorno 1. - I partecipanti non devono presentare CVD instabile, definita come un recente evento clinico cardiovascolare (ad es. angina instabile, fibrillazione atriale rapida) o un ricovero per problemi cardiaci (ad es. impianto di pacemaker, IC) nei 90 giorni precedenti il Giorno 1. - I partecipanti non devono presentare evidenza di tumore attivo o anamnesi di tumore (organo solido o tumore maligno ematologico, inclusa la sindrome mielodisplastica) o malattia linfoproliferativa nei 5 anni precedenti (diversi dal carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare resecato o carcinoma della cervice in situ che è stato trattato senza evidenza di recidiva). - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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