Not Yet Recruiting
Studio di confronto tra la combinazione di BMS-986504 con pembrolizumab e chemioterapia rispetto a placebo più pembrolizumab e chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico di prima linea con delezione omozigote del gene MTAP - CA240-0029
Aggiornato:
14 agosto, 2025
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ClinicalTrials.gov.
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Not Yet Recruiting
Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico (Stadio IV o recidivante), come definito dall’American Joint Committee on Cancer, Nona Edizione, senza alcuna precedente terapia sistemica antitumorale per la malattia metastatica. - I/Le partecipanti devono presentare una diagnosi istologicamente confermata di NSCLC e delezione omozigote del gene MTAP o perdita di espressione di MTAP. - I/Le partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0-1. - I/Le partecipanti devono avere almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1. Criteri di esclusione - I/Le partecipanti con istologia non squamosa non devono presentare mutazioni oncogeniche target documentate o alterazioni genetiche azionabili (AGAs) per le quali sia disponibile una terapia standard di prima linea (SoC). - I/Le partecipanti non devono presentare metastasi cerebrali sintomatiche o compressione del midollo spinale. - I/Le partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica (chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata o terapia biologica) per carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC). Nota: Un ciclo di trattamento SoC prima della randomizzazione sarà consentito per i/le partecipanti che richiedono un trattamento immediato, se clinicamente indicato. - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna compromissione nota o sospetta della funzione gastrointestinale che potrebbe impedire la capacità di assorbire o deglutire un farmaco orale senza masticarlo o frantumarlo. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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