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  • NCT06764485

Recruiting

Studio per confrontare l’efficacia e la sicurezza di BMS-986365 rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione - CA071-1000

Aggiornato: 28 maggio, 2025   |   ClinicalTrials.gov.

Celgene e’ interamente controllata da Bristol-Myers Squibb Company 

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 163

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Comparatore attivo: Parte 1: Comparatore 1
Farmaco: Enzalutamide, Abiraterone, Prednisone/prednisolone
Comparatore attivo: Parte 1: Comparatore 2
Farmaco: Docetaxel, Prednisone/prednisolone
Sperimentale: Parte 1: Dose 1
Farmaco: BMS-986365
Sperimentale: Parte 1: Dose 2
Farmaco: BMS-986365
Comparatore attivo: Parte 2: Comparatore 1
Farmaco: Enzalutamide, Abiraterone, Prednisone/prednisolone
Comparatore attivo: Parte 2: Comparatore 2
Farmaco: Docetaxel, Prednisone/prednisolone
Sperimentale: Parte 2: Dose selezionata
Farmaco: BMS-986365

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I partecipanti devono presentare conferma istologica o citologica di adenocarcinoma della prostata senza caratteristiche a piccole cellule o neuroendocrine. - I partecipanti devono presentare evidenza attuale di malattia metastatica documentata da lesioni ossee alla scintigrafia ossea con radionuclidi e/o lesioni dei tessuti molli alla tomografia computerizzata/risonanza magnetica (TC/RM). - I partecipanti devono essere asintomatici o lievemente sintomatici da carcinoma prostatico con punteggio nel Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) che deve essere < 4. - I partecipanti devono aver ricevuto un precedente trattamento con un inibitore della via del recettore degli androgeni (abiraterone, enzalutamide, apalutamide o darolutamide). Criteri di esclusione - I partecipanti non devono presentare funzionalità cardiaca compromessa o malattia cardiaca clinicamente significativa. - I partecipanti non devono presentare metastasi cerebrali. - I partecipanti non devono presentare alcuna metastasi epatica. - Partecipanti con superscan alle scintigrafie ossee con radionuclide tecnezio-99m (Tc-99m). - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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