Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect

Recruiting

Studio di BMS-986482 in monoterapia o come terapia di combinazione in partecipanti con tumori solidi in stadio avanzato - CA236-0001

Aggiornato: 8 maggio, 2025   |   ClinicalTrials.gov.

Stampi il riassunto semplice

STA PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 16

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Parte 1A
Farmaco: BMS-986482
Sperimentale: Parte 1B1
Farmaco: BMS-986482, Nivolumab e rHuPH20
Sperimentale: Parte 1B2
Farmaco: BMS-986482, Nivolumab/relatlimab/rHuPH20
Sperimentale: Parte 1B3
Farmaco: BMS-986482, Bevacizumab
Sperimentale: Parte 1C
Farmaco: BMS-986482
Sperimentale: Parte 2A
Farmaco: BMS-986482
Sperimentale: Parte 2B1
Farmaco: BMS-986482, Nivolumab e rHuPH20
Sperimentale: Parte 2B2
Farmaco: BMS-986482, Nivolumab/relatlimab/rHuPH20
Sperimentale: Parte 2B3
Farmaco: BMS-986482, Bevacizumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Tutti i partecipanti devono presentare un tumore maligno solido, confermato istologicamente o citologicamente, in stadio avanzato, non resecabile/metastatico, misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 e devono aver ricevuto, essere refrattari, non idonei, intolleranti o aver rifiutato la/e terapia/e esistente/i nota/e per il beneficio clinico fornito per la patologia del partecipante. - Il partecipante deve avere un’età ≥18 anni, compiuti, o l’età legale per il consenso nella giurisdizione in cui si svolge lo studio al momento della firma dell’ICF. - I partecipanti alla Parte 1A possono presentare NSCLC, SCCHN, MSS-CRC, adenocarcinoma gastrico/GGE, carcinoma uroteliale, PDAC, melanoma o carcinoma mammario (triplo negativo ed ER+HER2-). - I partecipanti alle Parti 1B1 e 2B1 devono presentare NSCLC e, se noto, devono presentare uno stato documentato per le mutazioni associate a salto dell’esone 14 di EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, NTRK e MET e per BRAF V600E. I partecipanti devono aver ricevuto chemioterapia a base di platino e terapia anti-PD-(L)1, se idonee e disponibili. - I partecipanti alle Parti 1B2, 2B2 e 1C devono presentare melanoma primario cutaneo, acrale, mucosale o sconosciuto. I partecipanti con melanoma uveale/oculare sono esclusi. I partecipanti devono essere di tipo 2L+. - I partecipanti alla Parte 1B3 devono presentare MSS-CRC in stadio avanzato o metastatico. - I partecipanti alla Parte 2A possono presentare tumori solidi in stadio avanzato (NSCLC in stadio avanzato, non resecabile o metastatico, carcinoma mammario in stadio avanzato, non resecabile, resistente agli ormoni, ER+HER2- o adenocarcinoma pancreatico [PDAC] in base ai dati emergenti. - I partecipanti alla Parte 2B3 devono presentare MSS-CRC in stadio avanzato o metastatico. - Per tutti i partecipanti nella coorte della Parte 1C, è necessario prelevare un campione tumorale da una biopsia ("fresca") [biopsia percutanea (si raccomandano almeno 4 passaggi), biopsia punch, biopsia escissionale o campione chirurgico] (ottenuta entro 1 mese dall’inizio dello screening, se vi sono sedi tumorali che possono essere sottoposte a biopsia con rischio clinico accettabile). Criteri di esclusione: - Anamnesi di tossicità immuno-mediata potenzialmente letale correlata a precedente terapia con agonisti delle cellule T o inibitori del checkpoint, ad eccezione di quelle che difficilmente si ripresenteranno con contromisure standard. - Qualsiasi patologia medica acuta o cronica significativa che interferirebbe con il trattamento dello studio o con il follow-up a giudizio dello sperimentatore. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche