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  • NCT06476808

Recruiting

Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di dosi crescenti di BMS-986463 in partecipanti con determinati tumori maligni in stadio avanzato. - CA231-0000

Aggiornato: 20 ottobre, 2025   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 16

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio 1: Incremento della dose
Farmaco: BMS-986463
Sperimentale: Braccio 2: Espansione della dose
Farmaco: BMS-986463

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1. - I/Le partecipanti devono presentare almeno 1 lesione accessibile per la biopsia in aggiunta alla target, dalla quale deve essere ottenuta una nuova biopsia pre-trattamento fresca. - I/Le partecipanti devono presentare un carcinoma non resecabile/metastatico. Criteri di esclusione - I/Le partecipanti non devono presentare metastasi leptomeningee. - I/Le partecipanti non devono presentare una neoplasia concomitante (presente durante la fase di screening) che richieda trattamento, né un’anamnesi di precedente tumore maligno attivo nei 2 anni precedenti l’inizio del trattamento. - I/Le partecipanti non devono essere stati sottoposti a precedente radioterapia nelle 2 settimane precedenti l’inizio del trattamento dello studio. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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