Criteri di inclusione
- Diagnosi di HCM coerente con le attuali linee guida di American College of Cardiology
, Foundation/American Heart Association ed European Society of Cardiology:
ipertrofia ventricolare sinistra inspiegabile, con camere ventricolari non dilatate in
assenza di altre malattie cardiache o sistemiche che possono produrre l’entità richiesta
di ipertrofia con uno spessore massimo della parete ventricolare sinistra (LV) ≥15 millimetri (mm)
(o ≥13 mm con anamnesi familiare positiva di cardiomiopatia ipertrofica [HCM]), come
determinato dall’interpretazione del laboratorio centrale.
- Gradiente di picco sistolico a livello del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT) <30 millimetri di mercurio
(mmHg) a riposo e <50 mmHg con provocazione (manovra di Valsalva ed
ecocardiogramma da stress).
- Classe II o III della New York Heart Association (NYHA).
Criteri di esclusione
- Disturbo infiltrativo o da accumulo noto per causare ipertrofia cardiaca che mima
la cardiomiopatia ipertrofica non ostruttiva (nHCM), come la malattia di Fabry, l’amiloidosi o la sindrome di Noonan con
ipertrofia LV.
- Anamnesi di sincope inspiegabile nei 6 mesi precedenti lo screening.
- Anamnesi di tachiaritmia ventricolare sostenuta (>30 secondi) entro i 6 mesi precedenti
lo screening.
- Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
