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  • NCT05543629

Active, Not Recruiting

Studio di BMS-986442 in combinazione con nivolumab con o senza chemioterapia nei tumori solidi e nel carcinoma polmonare non a piccole cellule - CA115-001

Aggiornato: 6 agosto, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Parte A: BMS-986442 + nivolumab
Biologico: Nivolumab, BMS-986442
Sperimentale: Parte B1: BMS-986442 + nivolumab
Biologico: Nivolumab, BMS-986442
Sperimentale: Parte B2: BMS-986442 + nivolumab
Biologico: BMS-986442, Nivolumab
Sperimentale: Parte C: BMS-986442 + nivolumab + docetaxel
Farmaco: Docetaxel Biologico: BMS-986442, Nivolumab
Sperimentale: Parte D: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + pemetrexed
Farmaco: Carboplatino, Pemetrexed Biologico: Nivolumab, BMS-986442
Sperimentale: Parte E: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + paclitaxel
Farmaco: Carboplatino, Paclitaxel Biologico: BMS-986442, Nivolumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - I partecipanti in tutte le parti dello studio devono presentare una malattia misurabile secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1. - I partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0 o 1. - I partecipanti devono avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose. Criteri di esclusione: - Metastasi del sistema nervoso centrale o leptomeningee sintomatiche non curate. - Neoplasia concomitante (presente durante lo screening) che richiede un trattamento o anamnesi di precedente neoplasia attiva nei 2 anni precedenti la randomizzazione nella Parte B1 dello studio o l’assegnazione del trattamento in tutte le altre parti dello studio. - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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