Recruiting
Studio volto a valutare mezigdomide, bortezomib e desametasone (MEZIVd) rispetto a pomalidomide, bortezomib e desametasone (PVd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (MMRR) - CA057-001
Aggiornato:
7 ottobre, 2025
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ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
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Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione - Il partecipante ha una diagnosi documentata di MM e malattia misurabile, definita dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti: i) Proteina M ≥0,5 grammi/decilitro (g/dl) mediante elettroforesi delle proteine sieriche (sPEP) o. ii) Proteina M ≥200 milligrammi (mg) in base alla raccolta delle urine delle 24 ore mediante elettroforesi delle proteine urinarie (uPEP). iii) Per i partecipanti senza malattia misurabile all’sPEP o uPEP: livelli di catene leggere libere sieriche (sFLC) >100 mg/l (10 mg/dl) coinvolte e un rapporto catene leggere libere kappa/lambda anomalo. - I partecipanti hanno ricevuto da 1 a 3 precedenti linee di terapia antimieloma. - I partecipanti hanno ottenuto una risposta minima [MR] o migliore ad almeno 1 precedente terapia antimieloma. Criteri di esclusione - Il partecipante ha manifestato progressione durante il trattamento o entro 60 giorni dall’ultima dose di un inibitore del proteasoma, eccetto quanto indicato di seguito: i ) Soggetti che hanno manifestato progressione durante il trattamento con, o entro 60 giorni dall’ultima dose di mantenimento di bortezomib somministrato una volta ogni 2 settimane (o meno frequentemente) non sono esclusi. ii) I partecipanti che hanno manifestato progressione durante il trattamento con ixazomib in monoterapia di mantenimento ≥6 mesi prima dell’inizio del trattamento dello studio non sono esclusi. - Per i partecipanti con un precedente trattamento con un regime contenente bortezomib, la migliore risposta raggiunta non è stata una risposta minima (MR) o migliore, oppure il partecipante ha interrotto bortezomib a causa di tossicità. - Il/La partecipante ha ricevuto un precedente trattamento con mezigdomide o pomalidomide. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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