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Recruiting

Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l’efficacia preliminare di relatlimab più nivolumab in bambini e giovani adulti affetti da linfoma di Hodgkin e non Hodgkin - CA224-069

Aggiornato: 13 maggio, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 0-30

    Fascia d'età

  • 45

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Relatlimab + Nivolumab
Farmaco: Relatlimab, Nivolumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Linfoma di Hodgkin classico (cHL) ad alto rischio ricorrente/recidivante o refrattario (R/R) confermato patologicamente; dopo mancata risposta o fallimento della terapia standard di prima linea prima di una terapia definitiva, ad es. chemioterapia ad alto dosaggio/trapianto autologo di cellule staminali (HDCT/ASCT) - Partecipanti con LNH R/R confermato patologicamente dopo fallimento o mancata risposta alla terapia di seconda linea, compreso, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il linfoma primitivo a cellule B del mediastino, il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il linfoma della zona grigia del mediastino (MGZL), il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), o il linfoma periferico a cellule T (PTCL). - I partecipanti devono presentare una malattia misurabile PET-positiva in entrambe le coorti cHL e LNH. Criteri di esclusione: - Sottotipi di linfomi aggressivi a cellule B, tra cui linfoma di Burkitt (BL), linfoma linfoblastico e linfoma/leucemia a cellule NK/T. - Linfoma primario del SNC del cervello o del midollo spinale e linfoma secondario del SNC (ovvero, da linfoma sistemico non Hodgkin) che coinvolge il cervello, il midollo spinale o con semina leptomeningea. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (anti-CTLA-4), o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway del checkpoint, ad eccezione delle terapie mirate anti-PD(L)-1 - Precedente trattamento con agenti mirati all’attivazione linfocitaria del gene-3 (LAG-3) - Precedente trapianto autologo di cellule staminali (HDCT/ASCT) - Anamnesi di trapianto allogenico di midollo osseo. Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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