Active, Not Recruiting
Studio di relatlimab più nivolumab in combinazione con chemioterapia rispetto a nivolumab in combinazione con chemioterapia come trattamento di prima linea per partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio IV o recidivante - CA224-104
Aggiornato:
27 febbraio, 2025
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ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Criteri di inclusione - Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico istologicamente confermato di istologia squamosa (SQ) o non squamosa (NSQ) con malattia allo stadio IV A/B (come definita dall’8° International Association for the Study of Lung Cancer Classification) o ricorrente in seguito a terapia multimodale per malattia localmente avanzata. - Stato di validità (PS) secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (ECOG) inferiore o uguale a 1 allo screening e confermato prima della randomizzazione. - Malattia rilevabile mediante tomografia computerizzata (TAC) o risonanza magnetica (RM) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1). - Nessun precedente trattamento antitumorale sistemico (compresi il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e gli inibitori della chinasi del linfoma anaplastico (ALK)) somministrati come terapia primaria per malattia avanzata o metastatica. Criteri di esclusione - Partecipanti con EGFR, ALK, ROS-1 o con mutazioni note del proto-oncogene B del fibrosarcoma rapidamente accelerato (BRAF) V600E che sono sensibili alla terapia mirata disponibile. - Metastasi del SNC non trattate. - Metastasi leptomeningee (meningite carcinomatosa). - Tumore maligno concomitante che richieda trattamento o anamnesi di precedente tumore maligno attivo nei 2 anni precedenti la randomizzazione (ovvero, i partecipanti con anamnesi di precedente tumore maligno sono idonei se il trattamento è stato completato almeno 2 anni prima della randomizzazione e il partecipante non presenta alcuna evidenza di malattia). - Precedente trattamento con un anticorpo anti-proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1), anti-ligando di morte programmata 1 (PD-L1), anti-ligando di morte programmata 2 (PD-L2) o anti-proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (CTLA-4) o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co-stimolazione delle cellule T o ai pathway del checkpoint. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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