Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili sul sito www.BMSStudyConnect.com: - Soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 12 anni (eccetto laddove le normative e/o le politiche istituzionali locali non consentano l’arruolamento di partecipanti di età < 18 anni [popolazione adolescente], per tali centri, la popolazione di partecipanti idonei ha almeno 18 anni di età o la maggiore età locale, inclusa) - Diagnosi confermata citologicamente o istologicamente di melanoma cutaneo di Stadio IIIB, IIIC o IIID secondo il sistema di stadiazione dell’American Joint Committee on Cancer (AJCC), con un numero ≥ 1 di metastasi linfonodali clinicamente rilevabili (N1b, N2b, N3b), misurabile secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, version 1.1 [RECIST 1.1]) - I partecipanti adulti e gli adolescenti di età compresa tra 16 e 18 anni devono avere uno stato prestazionale di 0 o 1 sulla scala Gruppo oncologico cooperativo orientale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG). Gli adolescenti di età < 16 anni devono presentare un punteggio sulla scala Stato gioco-prestazione di Lansky ≥ 60 - Devono essere naïve al trattamento (ovvero, non aver ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica come terapia adiuvante per un melanoma non resecabile o metastatico) - Le donne e gli uomini devono acconsentire a usare metodi contraccettivi specifici, se pertinente, durante la partecipazione alla sperimentazione Criteri di esclusione: - Donne che allattano al seno - Pazienti con disturbi medici gravi o non controllati - Precedente trattamento anti proteina 1 della morte cellulare programmata (Programmed Death 1, PD-1), anti ligando 1 della proteina della morte cellulare programmata (Programmed Death Ligand 1, PD-L1), anti ligando 2 della proteina della morte cellulare programmata (Programmed Death Ligand 2, PD-L2) o anticorpo anti antigene 4 dei linfociti T citotossici (Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4, CTLA-4) o qualsiasi altro anticorpo o farmaco avente come bersaglio specifico la costimolazione delle cellule T o i pathway del checkpoint Si applicano anche altri criteri di inclusione/esclusione stabiliti dal protocollo