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Studio di nivolumab e ipilimumab in combinazione con chemioembolizzazione transarteriosa (TransArterial ChemoEmbolization, TACE) in partecipanti con tumore del fegato di stadio intermedio - CA209-74W
Aggiornato:
14 dicembre, 2023
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ClinicalTrials.gov.
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Active, Not Recruiting
Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili sul sito www.BMSStudyConnect.com: - Il partecipante presenta un carcinoma epatocellulare (HepatoCellular Carcinoma, HCC) in stadio intermedio le cui caratteristiche tumorali superano i criteri BMU7 ed è idoneo alla TACE - Il partecipante ha una conferma istologica di HCC - Stato prestazionale (Performance Status, PS) di 0 o 1 sulla scala Gruppo oncologico cooperativo orientale (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) - Gli uomini e le donne devono accettare di usare metodi contraccettivi - I partecipanti sono idonei all’arruolamento se presentano un HCC non virus correlato o un carcinoma epatocellulare correlato al virus dell’epatite B (Hepatitis B Virus-HepatoCellular Carcinoma, HBV-HCC) o un carcinoma epatocellulare correlato al virus dell’epatite C (Hepatitis C Virus-HepatoCellular Carcinoma, HCV-HCC) Criteri di esclusione: - HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma e HCC misto - Precedente trapianto di fegato o partecipanti in lista d’attesa per il trapianto di fegato - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Partecipanti con una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori - Qualsiasi precedente procedura TACE o TAE (embolizzazione transarteriosa senza instillazione di agente chemioterapico) per l’HCC - Allergia nota o sospetta a nivolumab, ipilimumab o ai componenti del farmaco dello studio somministrati in associazione con questa sperimentazione Si potrebbero applicare anche altri criteri di inclusione/esclusione stabiliti dal protocollo
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