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  • NCT04267393

Active, Not Recruiting

Sicurezza ed efficacia di BMS-986263 in adulti con cirrosi compensata (malattia epatica) da steatoepatite non alcolica (NonAlcoholic SteatoHepatitis, NASH) - IM025-017

Aggiornato: 9 gennaio, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 21-75

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Dose A di BMS-986263
Farmaco: BMS-986263
Sperimentale: Dose B di BMS-986263
Farmaco: BMS-986263
Placebo come confronto: Placebo
Altro: Placebo

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Partecipanti con fibrosi allo stadio 4 secondo il punteggio attribuito dalla NASH Clinical Research Network (NASH CRN) a una biopsia epatica eseguita entro 12 mesi - Gli uomini e le donne devono accettare di usare metodi contraccettivi Criteri di esclusione: - Peggioramento della malattia epatica o di qualsiasi malattia che possa compromettere la sicurezza del/la partecipante a giudizio dello sperimentatore - Stato immunocompromesso noto o qualsiasi malattia o patologia che possa compromettere la sicurezza del/la partecipante - Precedente esposizione a BMS-986263 - Esame obiettivo, segni vitali, ECG o esami clinici di laboratorio anomali e clinicamente rilevanti - Scompenso epatico Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione stabiliti dal protocollo

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