Active, Not Recruiting
Studio per determinare la dose e il trattamento raccomandati, e valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di CC-92480 in combinazione con trattamenti standard in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario (MMRR) e mieloma multiplo di nuova diagnosi (MMND) - CC-92480-MM-002
Aggiornato:
26 novembre, 2024
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ClinicalTrials.gov.
Stampi il riassunto semplice
Dettagli della sperimentazione
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Fase 1/Fase 2
Fase
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Sesso
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18+
Fascia d'età
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Active, Not Recruiting
Opzioni di trattamento
Principali criteri di idoneità
Criteri di inclusione: • Punteggio dello stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologica (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0, 1 o 2 Per i partecipanti nelle Coorti A, B, C, D, E, F, H, I, J e K, si applicano anche le seguenti inclusioni: - Diagnosi documentata di mieloma multiplo (MM) e malattia misurabile - Progressione documentata della malattia durante o dopo l’ultimo regime anti-mieloma - Raggiungimento di una risposta (risposta minima [Minimal Response, MR] o migliore) ad almeno 1 precedente regime di trattamento Criteri di esclusione: - Leucemia plasmacellulare, macroglobulinemia di Waldenstrom, sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteina monoclonale e alterazioni cutanee) o amiloidosi clinicamente significativa - Coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale (SNC) da parte del mieloma - Assunzione di un farmaco immunosoppressivo negli ultimi 14 giorni dall’inizio del trattamento dello studio - Ipertensione non controllata o diabete non controllato nei 14 giorni precedenti l’arruolamento Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo