Active, Not Recruiting
Studio sperimentale per valutare la sicurezza e l’efficacia di BMS-986165 con trattamento di base nei soggetti affetti da nefrite lupica - IM011-073
Aggiornato:
29 luglio, 2021
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ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Active, Not Recruiting
Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb, si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Soddisfa i criteri della Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC) per il Lupus eritematoso sistemico (Systemic lupus erythematosus, SLE)(LES) - Biopsia renale che conferma una diagnosi istologica di LN attiva: International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) Classi III (A o A/C), IV-S (A o A/C), IV-G (A o A/C) o Classe V (in combinazione con Classe III o IV) - Rapporto proteine/creatinina nelle urine (Urine protein:creatinine ratio, UPCR) ≥ 1,5 mg/mg Criteri di esclusione: - IS/RPS Classe V LN membranosa pura - Screening della velocità di filtrazione glomerulare stimata (estimated glomerular filtration rate, eGFR; calcolata utilizzando l’equazione modifica della dieta per malattia renale, Modification of Diet in Renal Disease, [MDRD]) ≤ 30 mL/min/1,73 m2 - Dialisi nei 12 mesi precedenti lo screening o piani per la dialisi nei 6 mesi successivi all’arruolamento nello studio Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo potrebbero applicarsi
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