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STA PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto firmato.
- Idoneo/a a ricevere il trattamento dello studio in modo continuativo come nello studio originario, compreso
il trattamento oltre la progressione in base alla valutazione dello sperimentatore nello studio originario.
- Sospensione del trattamento nello studio originario in seguito a una risposta duratura o idoneità
alla ripresa del trattamento come definito nello studio originario.
- Le donne potenzialmente fertili (women of child bearing potential, WOCBP) e i partecipanti di sesso maschile sessualmente attivi devono accettare di seguire le istruzioni
per il metodo (o i metodi) di contraccezione come descritto di seguito e incluso nell’ICF.
Criteri di esclusione:
- Il/La partecipante non è idoneo/a al trattamento dello studio secondo i criteri di
idoneità dello studio originario.
- Partecipanti che non riportano un beneficio clinico secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Qualsiasi evento avverso (EA) clinico, anomalia di laboratorio o malattia intercorrente
che, a giudizio dello sperimentatore, indichi che la partecipazione allo studio
non è nel migliore interesse del/la partecipante.
- Sono previsti altri Criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche
