Criteri di inclusione: 1. Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF). 2. Il soggetto presenta conferma istologica o citologica di SCLC in stadio esteso secondo la classificazione dell’OMS del 2015 (Travis, 2015). 3. Il soggetto deve essere in grado di fornire tessuti tumorali freschi o di archivio 4. Il soggetto è risultato idoneo ad almeno 4 cicli di chemioterapia standard a base di platino. 5. Il soggetto ha evidenziato almeno 1 sito di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1. 6. Il soggetto presenta i seguenti valori di laboratorio: - Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 volte 109/l - Emoglobina (Hgb) ≥ 10 g/dl (≥ 100 g/l o > 6.2 mmol/l) - Conta piastrinica (Plt) ≥ 150 volte 109/l - Aspartato aminotransferasi/aspartato transaminasi (AST/SGOT) e alanina aminotransferasi/glutammato-piruvato transaminasi sierica (ALT/SGPT) ≤ 3,0 volte il limite superiore della norma (ULN) o ≤ 5,0 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche - Bilirubina sierica totale ≤ 1,5 volte ULN - Albumina sierica ≥ 3,0 g/dl - Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (consultare l’Appendice G per la formula della clearance della creatinina). Ai fini del presente protocollo, la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è considerata equivalente alla clearance della creatinina. - Tempo di protrombina (o rapporto internazionale normalizzato [INR]) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 volte ULN Criteri di esclusione: 1. Il soggetto ha ricevuto terapia antitumorale (approvata o sperimentale, inclusa radioterapia a scopo curativo) per SCLC prima dell’ingresso nello studio. 2. Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico maggiore ≤ 4 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1 o non si è ancora ripreso dall’intervento. 3. Il soggetto presenta diarrea persistente dovuta a sindrome da malassorbimento (come sprue celiaca o malattia infiammatoria intestinale) di grado NCI CTCAE ≥ 2, nonostante trattamento medico, o un qualsiasi altro disturbo gastrointestinale significativo che potrebbe influire sull’assorbimento di CC-90011. 4. Il soggetto presenta ulcere sintomatiche o non controllate (gastriche o duodenali), in particolare quelle con anamnesi e/o rischio di perforazione e di emorragia del tratto GI. 5. Il soggetto ha subito un evento emorragico/sanguinamento > Grado 2 CTCAE o emottisi > 1 cucchiaino nelle 4 settimane precedenti la prima dose. 6. Il soggetto presenta metastasi sintomatiche e non trattate o instabili al sistema nervoso centrale (CNS). 7. Il soggetto presenta funzionalità cardiaca compromessa o malattie cardiache clinicamente significative, tra cui una qualsiasi delle seguenti: - Frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS) < 45% determinata mediante scansione con acquisizione a gate multipli (MUGA) o ecocardiogramma (ECO). - Blocco completo di branca sinistra o bifascicolare. - Sindrome congenita del QT lungo. - Aritmie ventricolari o fibrillazione atriale persistenti o clinicamente significative. - QTcF ≥ 480 msec all’ECG di screening (media delle misurazioni in triplicato). 8. Il soggetto presenta altra cardiopatia clinicamente significativa, come insufficienza cardiaca congestizia che necessita di terapia o ipertensione non controllata (pressione arteriosa ≥ 160/95 mm Hg). 9. Il soggetto è una donna in gravidanza o in allattamento. 10. Il soggetto presenta infezione nota da virus dell’immunodeficienza umana (HIV). 11. Il soggetto presenta infezione cronica attiva nota da virus dell’epatite B o C (HBV, HCV). 12. Il soggetto è in cura con dosaggio terapeutico di anticoagulanti (ad es. warfarin, eparina a basso peso molecolare, inibitori del fattore Xa, antagonisti della trombina). 13. Il soggetto presenta un’anamnesi di secondi tumori concomitanti che richiedono un trattamento sistemico attivo e continuo. 14. Il soggetto presenta neuropatia sensoriale periferica di grado 2. 15. Il soggetto presenta una scarsa riserva di midollo osseo secondo la valutazione dello sperimentatore. 16. Il soggetto presenta una qualsiasi patologia, compresa la presenza di anomalie di laboratorio, che lo espone a rischio inaccettabile in caso di partecipazione allo studio. 17. Il soggetto presenta una patologia significativa, un’anomalia di laboratorio o una malattia psichiatrica che è motivo ostativo alla sua partecipazione allo studio. 18. Il soggetto presenta una qualsiasi patologia che confonde la capacità di interpretare i dati dello studio. Per i soggetti trattati con nivolumab: 19. Il soggetto ha ricevuto terapie precedenti con bersaglio PD-1 o PD-L1 20. Il soggetto ha presentato un’anamnesi di eruzione cutanea persistente di grado ≥ 2 secondo i criteri NCI CTCAE. 21. Il soggetto presenta una malattia autoimmune o una qualsiasi altra patologia che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi entro 14 giorni (>10 mg al giorno di prednisone equivalente) o altri farmaci immunosoppressori entro 30 giorni dall’arruolamento. Sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica e dosi di steroidi sostitutivi surrenalici > 10 mg al giorno di prednisone equivalente in assenza di malattia autoimmune attiva. • È consentito l’arruolamento di soggetti con diabete mellito di tipo 1, ipotiroidismo che richieda solo terapia ormonale sostitutiva, disturbi (come vitiligine, psoriasi o alopecia) che non richiedano un trattamento sistemico o patologie che non si prevede possano ripresentarsi in assenza di un fattore scatenante esterno. 22. Il soggetto ha ricevuto un trattamento con preparati botanici (ad es. integratori erboristici o farmaci cinesi tradizionali) per trattare la malattia in studio nelle 2 settimane precedenti la randomizzazione. Fare riferimento alla Sezione 8.2 per le terapie proibite. 23. Il soggetto ha una storia clinica di allergie o ipersensibilità ai componenti del farmaco dello studio. 24. Il soggetto ha ricevuto un vaccino vivo/attenuato entro i 30 giorni precedenti il primo trattamento.