Criteri di inclusione:
- Soggetti con MIBC, in stadio clinico T2-T4a, N0 (<10 mm su TC o RM), M0, diagnosticato durante la TURBT e confermato mediante radiografia. La variante istologica è accettabile se esiste una componente uroteliale predominante.
- Il soggetto deve essere ritenuto idoneo alla cistectomia radiale (RC) dal suo oncologo e/o urologo e deve accettare di sottoporsi a cistectomia radiale (RC) dopo il completamento della terapia neoadiuvante.
- Criteri di esclusione secondo lo Stato di validità del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1:
- Evidenza clinica di LN positivo (≥ 10 mm nell'asse corto) o tumore metastatico della vescica
- Non sono consentiti inoltre: terapia sistemica, radioterapia o intervento chirurgico per tumore della vescica diverso dalla TURBT o biopsie precedenti
- Soggetti non idonei a ricevere cisplatino a causa di neuropatia periferica di grado 2 o superiore o perdita dell’udito audiometrico o GFR calcolata (formula di Cockcroft-Gault) o clearance della creatinina (Clearance della creatinina) misurata (nelle urine delle 24 ore) < 50 ml/min
