Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, visiti il
sito www.BMSStudyConnect.com:
Criteri di inclusione:
- Non è in risposta clinica o remissione clinica dopo aver completato 12 settimane negli
studi di induzione
- Ha manifestato recidiva o ha completato lo studio di mantenimento
- Ha completato uno studio su ozanimod per la malattia di Crohn e soddisfa i criteri per
la partecipazione
Criteri di esclusione:
- Presenta qualsiasi malattia epatica, neurologica, polmonare, oftalmologica,
endocrina, psichiatrica clinicamente rilevante o altra malattia sistemica maggiore che rende difficile
l’implementazione del protocollo o l’interpretazione dello studio o che metterebbe il soggetto a
rischio partecipando allo studio
- Presenta ascesso intra-addominale o perianale sospetto o diagnosticato che non è stato
adeguatamente trattato
- Sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci o trattamenti: Induttori
del CYP2C8; inibitori delle monoamino ossidasi
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
