Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, visiti il
sito www.BMSStudyConnect.com:
Criteri di inclusione:
- Ha soddisfatto i criteri di inclusione al momento dell’ingresso nello studio di induzione e
ha completato le valutazioni di efficacia della settimana 12 dello studio di induzione
- In risposta clinica e/o remissione clinica e/o un punteggio medio giornaliero della frequenza
delle feci ≤3 e un punteggio medio del dolore addominale ≤1 con dolore addominale e frequenza delle feci
non peggiori del basale alla settimana 12 dei criteri di esclusione dello studio
di induzione:
- Colectomia parziale o totale, resezione dell’intestino tenue o stomia dal giorno 1
degli studi di induzione o sviluppo di una fistola sintomatica
- Sono stati sottoposti/e a terapia steroidea rettale, 5-aminosalicilati rettali, corticosteroidi parenterali,
agenti immunomodulatori, agenti sperimentali o aferesi
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
