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Active, Not Recruiting

Studio di nivolumab in pazienti con carcinoma epatocellulare che sono ad alto rischio di recidiva dopo resezione o ablazione epatica con intento curativo - CA209-9DX

Updated: 15 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio A
Biologico: Nivolumab
Comparatore placebo: Braccio B
Altro: Placebo

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica di Bristol Myers Squibb si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com Criteri di inclusione: - Partecipanti con una prima diagnosi di HCC che si sono sottoposti a resezione o ablazione con intento curativo - I partecipanti sono idonei all’arruolamento se presentano HCC di natura non virale o se presentano HCC causato da virus dell’epatite B (hepatitis B virus, HBV) o virus dell’epatite C (hepatitis C virus, HCV) - Punteggio Child-Pugh 5 o 6 - Stato di validità (performance status, PS) secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (ECOG) pari a 0 o 1 Criteri di esclusione: - HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma e HCC misto - Qualsiasi evidenza di metastasi tumorale o malattia maligna concomitante - Partecipanti che in precedenza hanno ricevuto una qualsiasi terapia per HCC, comprese le terapie loco-regionali - Partecipanti che si sono sottoposti a trapianto di fegato o che sono in lista d’attesa per un trapianto di fegato Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche