Criteri di inclusione:
- Tumori solidi avanzati
- Conferma istologica o citologica di una neoplasia avanzata (metastatica e/o non resecabile) con malattia misurabile come definito dai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) v1.1
- Almeno 1 lesione accessibile per biopsia in aggiunta alla lesione target
- I partecipanti devono aver ricevuto almeno 1 ciclo di trattamento standard e successivamente avere manifestato una progressione o un’intolleranza al farmaco
- Stato di validità del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi soggetti con metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC), metastasi del SNC non trattate o con il SNC come unica sede della malattia (potranno essere inclusi i soggetti con metastasi cerebrali controllate)
- Soggetti con meningite carcinomatosa
- Pregressa malignità attiva nei 2 anni precedenti, fatta eccezione per i tumori locali curabili che sono stati apparentemente guariti, come il carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare, il tumore superficiale della vescica, il carcinoma prostatico in situ, della cervice o mammario
- Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
- Disturbi cardiovascolari significativi o non controllati. Sono previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
