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Active, Not Recruiting

Studio di efficaca di nivolumab più ipilimumab o nivolumab più chemioterapia rispetto a chemioterapia nel carcinoma dello stomaco o di stomaco/giunzione esofagea - CA209-649

Updated: 30 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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STA PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Farmaco di confronto attivo: FOLFOX (Oxaliplatino + Leucovorina + Fluorouracile)
Farmaco: Leucovorina, Fluorouracile, Oxaliplatino
Sperimentale: Nivolumab + FOLFOX
Farmaco: Nivolumab, Fluorouracile, Leucovorina, Oxaliplatino
Sperimentale: Nivolumab + ipilimumab
Farmaco: Nivolumab, Ipilimumab
Sperimentale: Nivolumab + XELOX
Farmaco: Nivolumab, Capecitabina, Oxaliplatino
Farmaco attivo di confronto: XELOX (Oxaliplatino + Capecitabina)
Farmaco: Capecitabina, Oxaliplatino

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle Sperimentazioni cliniche di Bristol-Myers Squibb, visiti il sito Web www.BMSStudyConnect.com: Criteri di inclusione: - Soggetti di sesso maschile e femminile con età ≥18 anni - Devono essere affetti da carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea non operabile e in fase avanzata o diffusa - Non hanno ricevuto trattamento neoadiuvante o adiuvante (chemioterapia, radioterapia o entrambe) per la malattia negli ultimi 6 mesi - Devono essere in grado di svolgere pienamente le loro attività e, in caso di capacità limitate, devono essere in grado di camminare ed eseguire attività di leggera entità come lavori domestici o di ufficio non faticosi - Devono avere prestato il proprio consenso a fornire campione di tessuto tumorale da un precedente intervento chirurgico o biopsia nei 6 mesi precedenti o tessuto fresco, prima dell’inizio del trattamento di questo studio Criteri di esclusione: - Presenza di cellule tumorali nel cervello o nel midollo spinale non trattate - Malattia autoimmune attiva nota o sospetta - Disturbi medici gravi o non controllati o infezioni attive - Anamnesi nota di test positivo per virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) nota - Risultati positivi di test per epatite B o C indicanti infezione acuta o cronica Possono applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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