Per maggiori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS si prega di consultare il sito www.BMSStudyConnect.com
Criteri di inclusione:
- Avere ricevuto almeno 3 linee precedenti di terapia compreso un inibitore del proteasoma [PI] e un agente immunomodulatore [IMiD] o avere una malattia che sia doppia refrattaria a PI e IMiD
- Più di 12 settimane dopo il trapianto del proprio sangue che genera cellule staminali (trapianto autologo)
- Avere una malattia rilevabile misurata da una specifica proteina nel proprio sangue e/o nelle urine
- Deve acconsentire all’aspirato midollare o alla biopsia.
Criteri di esclusione:
- Plasmacitoma solitario dell’osso o extramidollare come unica evidenza di discrasia plasmacellulare o gammopatia monoclonale di significato incerto (MGUS), mieloma multiplo senza fiamma (SMM), amiloidosi primaria, macroglobulinemia di Waldenstrom, sindrome POEMS o leucemia plasmacellulare attiva
- Precedente terapia con anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti CTLA 4 o anti-CD38 o trapianto di cellule staminali allogeniche
- Sieropositivo per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV), antigene di superficie dell’epatite B o anticorpo dell’epatite C positivo (eccetto se HCV-RNA negativo) o anamnesi di epatite cronica attiva B o C
- Anamnesi di coinvolgimento del sistema nervoso centrale o sintomi suggestivi del coinvolgimento del sistema nervoso centrale da mieloma multiplo Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo potrebbero applicarsi
