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Not Yet Recruiting

Étude visant à comparer l’association du BMS-986504 avec le pembrolizumab et une chimiothérapie par rapport à un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique présentant une délétion homozygote de la MTAP en traitement de première ligne - CA240-0029

Mis à jour: 14 août, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2/Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 84

    Site(s)

  • Not Yet Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Comparateur actif: Bras A : BMS-986504 + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel
Comparateur actif: Bras B : BMS-986504 + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel
Comparateur placebo: Bras C : Placebo + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel Autre: Placebo
Comparateur placebo: Bras D : Placebo + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel Autre: Placebo
Comparateur actif: Bras E : BMS-986504 + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: BMS-986504, Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel
Comparateur placebo: Bras F : Placebo + pembrolizumab + chimiothérapie
Médicament: Pembrolizumab, Cisplatine, Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-paclitaxel Autre: Placebo

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion - Les participants doivent être atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique (stade IV ou récurrent) (comme défini par le Comité mixte américain sur le cancer, neuvième édition) et n’avoir jamais reçu de traitement anticancéreux systémique pour la maladie métastatique. - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic histologiquement confirmé de CPNPC et présenter une délétion homozygote de la méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP) ou une perte de la MTAP. - Les participants doivent présenter un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1. - Les participants doivent présenter au moins 1 lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1. Critères d’exclusion - Les participants atteints d’une forme non épidermoïde ne doivent pas présenter de mutation oncogénique ciblable ou d’altérations génétiques exploitables (AGE) documentées pour lesquelles il existe un traitement recommandé disponible en première ligne (1L). - Les participants ne doivent pas présenter de métastases cérébrales symptomatiques ou de compression médullaire. - Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement systémique antérieur (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée ou thérapie biologique) pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPCm). Remarque : un cycle de traitement recommandé avant la randomisation sera autorisé pour les participants qui nécessitent un traitement immédiat, si cela est cliniquement indiqué. - Les participants ne doivent présenter aucun trouble connu ou suspecté de la fonction gastro-intestinale susceptible d’empêcher l’absorption ou la déglutition d’un médicament oral sans le mâcher ou l’écraser. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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