Critères d’inclusion - Les participants doivent présenter un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer (MA), en particulier aux stades de démence légère (stade 4) ou modérée (stade 5), comme défini par les critères cliniques fondamentaux de l’Association de l’Institut national sur le vieillissement et la maladie d’Alzheimer (National Institute on Aging and Alzheimer’s Association, NIA-AA). Le diagnostic de pathologie de MA doit être confirmé par les critères 2024 révisés du groupe de travail de la NIA-AA en utilisant une approche diagnostique par étapes. - Les participants doivent présenter un score au mini-examen de l’état mental (Mini-Mental State Examination, MMSE) compris entre 12 et 22 inclus au moment de la sélection. - Les participants doivent avoir un aide-soignant désigné qui maintient un contact régulier (environ 10 heures par semaine ou plus) et qui est disposé à se rendre à toutes les visites de l’étude. L’aide-soignant doit également avoir la responsabilité d’effectuer des rapports sur la maladie du participant, de superviser l’observance au traitement et de consentir à sa participation à ses propres activités et à celles du participant en lien avec l’étude. - Les participants sous inhibiteurs de l’acétylcholine estérase (AChEI) et/ou mémantine doivent avoir reçu une posologie stable pendant au moins 12 semaines avant la sélection et accepter de maintenir cette dose stable pendant toute la durée de l’étude. Critères d’exclusion - Les participants ne doivent pas présenter d’affections médicales significatives ou graves qui pourraient compromettre leur sécurité, leur capacité à se conformer à l’étude ou à la terminer, ou l’intégrité des résultats de l’étude. Cela comprend tout grade d’insuffisance hépatique. - Les participants ne doivent pas présenter de diagnostics psychiatriques primaires tels qu’une dépression majeure, un trouble schizoaffectif ou un trouble bipolaire, et ceux comportant des symptômes psychiatriques sévères qui pourraient compliquer l’interprétation des effets du traitement, altérer l’évaluation cognitive ou avoir un impact sur la conduite à terme de l’étude. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de schizophrénie ou d’autres psychoses chroniques, ainsi qu’avoir été exposés à KarXT auparavant ou suivre actuellement un traitement par des traitements anti-amyloïde modificateurs de la maladie pour la MA au cours des 6  mois précédant la sélection. - Les participants ne doivent pas présenter de résultats pathologiques significatifs à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau lors de la sélection qui pourraient affecter leur sécurité ou interférer avec les procédures de l’étude. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.