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Recruiting

Étude visant à évaluer le BMS-986453 chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire - CA119-0002

Mis à jour: 16 juin, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 18

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Administration de BMS-986453
Médicament: BMS-986453, Fludarabine, Cyclophosphamide

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de myélome multiple avec une maladie en rechute et/ou réfractaire. - Les participants doivent présenter une progression de la maladie confirmée au moment ou au cours des 12 mois (mesurée à partir de la dernière dose) suivant la fin du traitement avec le dernier schéma thérapeutique contre le myélome avant l’entrée dans l’étude. - Les participants de la partie A et de la partie B de la cohorte 1 et de la partie B de la cohorte 2 doivent être atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire et avoir reçu un traitement antérieur contre le myélome, y compris un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur. - Les participants doivent présenter un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1. - Les participants doivent présenter une fonction organique adéquate. Critères d’exclusion : - Les participants ne doivent pas présenter d’atteinte active connue ou d’antécédents d’atteinte du système nerveux central (SNC) par le myélome multiple. - Les participants ne doivent pas présenter de leucémie plasmocytaire active, de macroglobulinémie de Waldenström, de syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale, modifications cutanées) ou d’amylose cliniquement significative, ou d’antécédents de ces affections. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents ou présenter une pathologie cliniquement significative du SNC comme des troubles convulsifs, une aphasie, un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale sévère, une démence, la maladie de Parkinson ou une maladie cérébelleuse, ou la présence d’une psychose cliniquement active. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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