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Recruiting

Étude visant à évaluer l’impact du mavacamten sur la structure myocardique chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique - CV027-1088

Mis à jour: 14 avril, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 4

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 21

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Mavacamten
Médicament: Mavacamten

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CHMo), conformément aux directives actuelles de l’American College of Cardiology Foundation/American Heart Association et de la Société européenne de cardiologie comme suit : - Gradient de pic de la voie d’écoulement ventriculaire gauche (VEVG) ≥ 30 mmHg et ≥ 50 mmHg après Valsalva ou après l’exercice - Fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % au repos - Symptômes de classe fonctionnelle II ou III selon la New York Heart Association (NYHA) Critères d’exclusion : - Un trouble infiltrant ou de stockage connu causant une hypertrophie cardiaque qui imite la CHMo - Une maladie coronarienne obstructive documentée ou des antécédents d’infarctus du myocarde - Des antécédents d’arrêt cardiaque soudain réanimé ou d’arythmie ventriculaire mettant en jeu le pronostic vital dans les 6 mois précédant la sélection - Un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI) ou un stimulateur cardiaque, ou une autre contre-indication à l’imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRMC) Remarque : D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent

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