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Recruiting

Étude visant à évaluer le BMS-986458 seul et en association avec des agents anti-lymphomes dans les lymphomes non hodgkiniens en rechute/réfractaires - CA123-1000

Mis à jour: 13 avril, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 25

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Partie A1
Médicament: BMS-986458
Expérimental: Partie A2
Médicament: BMS-986458, Rituximab, Glofitamab/Obinutuzumab, Mosunétuzumab
Expérimental: Partie B1
Médicament: BMS-986458
Expérimental: Partie B2
Médicament: BMS-986458, Rituximab, Glofitamab/Obinutuzumab, Mosunétuzumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Participants âgés de ≥ 18 ans atteints d’un LNH R/R (y compris LDGCB [c.-à-d. LDGCB non spécifié autrement (NOS) et lymphome diffus à grandes cellules B/lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2], et LF) : - Pour le LDGCB R/R (de novo) et le LF 3b : après au moins 2 lignes de traitement antérieures (p. ex., schéma de chimiothérapie d’association de première intention contenant du rituximab, de l’anthracycline, un agent alkylant et des stéroïdes et au moins un traitement supplémentaire). - Pour le LDGCB R/R (lymphome transformé) : après au moins 2 lignes de traitement antérieures qui doivent avoir été administrées après transformation. - Pour le LF R/R (sauf pour le LF 3b) : après au moins 2 lignes de traitement antérieures et en répondant aux critères de traitement au moment de l’inclusion d’après l’évaluation de l’investigateur. - Le participant doit présenter une maladie mesurable (définie par au moins une lésion avide de FDG pour la maladie avide de FDG et une maladie mesurable bidimensionnellement à l’imagerie transversale par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique avec au moins une lésion > 1,5 cm de diamètre transversal). - Les participantes doivent accepter et suivre le plan de prévention de la grossesse. Critères d’exclusion : - Les participants ne doivent pas avoir un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≥ 2. - Participants incapables de se conformer aux restrictions, précautions et traitements interdits énumérés. - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de CAR-T ou de radiothérapie ≤ 4 semaines, traitement anticancéreux systémique ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines, SCT allogénique ≤ 6 mois (applicable uniquement aux cohortes de BMS-986458 en monothérapie ou d’association avec rituximab) ou SCT autologue ≤ 3 mois avant le début de l’intervention de l’étude. - Dans les cohortes BMS-986458 + association d’engagement des lymphocytes T : Les participants ne doivent pas avoir d’allo-GCS ou de greffe d’organe solide antérieure, d’antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) confirmée, d’antécédentsconnus ou suspectés de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) ou d’infection chronique active à Epstein-Barr (EBV) connue ou suspectée. - Les participants ne doivent présenter aucune affection, y compris une maladie aiguë ou chronique significative, une infection active ou non contrôlée, ou la présence d’anomalies biologiques, qui expose les participants à un risque inacceptable s’ils participent à cette étude. - Les participants ne doivent pas présenter d’atteinte connue ou suspectée du système nerveux central.