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Recruiting

Etude du BMS-986449 avec et sans nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA120-1001

Mis à jour: 22 octobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 13

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Escalade de la dose : BMS-986449 + nivolumab
Médicament expérimental: BMS-986449, Nivolumab
Traitement expérimental: Escalade de la dose : BMS-986449 en monothérapie
Médicament expérimental: BMS-986449
Traitement expérimental: Escalade de la dose : Cohortes pharmacodynamiques (PD) du BMS-986449 en monothérapie
Médicament expérimental: BMS-986449

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Tous les participants doivent avoir une tumeur solide histologiquement ou cytologiquement confirmée, avancée,  non résécable/métastatique (mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse  dans les tumeurs solides [RECIST] v1.1), et avoir reçu, être réfractaire, inéligible ou intolérant à  la/aux thérapie(s) connues pour apporter un bénéfice clinique dans la  maladie du participant. - La partie 1A admet toute tumeur maligne solide, quelle que soit son histologie. - La partie 1B est réservée aux participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). - La partie 1C est réservée aux participants atteints d’un cancer du sein triple négatif (CSTN). - Une biopsie tumorale doit être obtenue pour tous les participants (sauf si cela est médicalement impossible). Critères d’exclusion : - Antécédents de toxicité de Grade ≥ 3 liée à un traitement antérieur par agoniste des lymphocytes T ou inhibiteur de point de contrôle  (p. ex., traitement anti-CTLA-4 [antigène 4 du lymphocyte T cytotoxique humain, CTLA-4], ou traitement par un anti-PD-1/anti-ligand  de mort cellulaire programmée 1 [PD-L1], ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou d’autres voies de point de contrôle immunitaire), à l’exception de ceux qui sont peu susceptibles de se reproduire avec des mesures préventives standard. - Maladie gastro-intestinale actuelle ou récente (dans les 3 mois suivant l'administration de l'intervention de l'étude) ou chirurgie gastro-intestinale (par ex., résection intestinale/gastrique/côlon ) qui pourrait avoir un impact sur l’absorption de l’intervention de l’étude. - Toute maladie aiguë ou chronique significative qui pourrait interférer avec l’intervention ou le suivi de l’étude, selon l’avis de l’investigateur. D’autres critères définis par le protocole peuvent s’appliquer.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales