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Active, Not Recruiting

Étude d’extension du CC-122 - CA092-1000

Mis à jour: 5 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

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Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: CC-122 et Dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-122, Dexaméthasone

Principaux critères d’éligibilité

Principaux critères d’inclusion : - Patient recevant actuellement le CC-122 dans un autre essai clinique sur le CC-122 qui a rempli ses objectifs principaux et secondaires. - Patient ayant participé à un protocole antérieur sur le CC-122 (y compris CC-122-ST-001 [NCT01421524], CC-122-ST-002 [NCT02509039], CC-122-DBCL-001 [NCT02031419] et CC-122-NHL-001 [NCT02417285]), qui présentent un bénéfice clinique du CC-122 déterminé par l’investigateur tel que défini par le protocole précédent. - Patient capable de tolérer le traitement à l’étude et n’ayant pas encore présenté de progression de la maladie ou de critères d’arrêt du traitement de l’étude parente. Principaux critères d’exclusion : - Le patient n’est pas éligible au traitement par CC-122 conformément à l’étude parente. - Patients ne recevant pas de bénéfice clinique tel qu’évalué par l’investigateur. Tout évènement indésirable clinique, anomalie biologique ou maladie intercurrente qui, de l’avis de l’investigateur, indique que la participation à l’étude n’est pas dans l’intérêt du patient. - Femmes qui allaitent. Remarque : D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
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