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Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du deucravacitinib chez des patients atteints d’alopécie areata - IM011-134

Mis à jour: 27 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-65

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament expérimental: Dose 1 de deucravacitinib
Médicament expérimental: Deucravacitinib Autre: Placebo
Médicament expérimental: Dose 2 de deucravacitinib
Médicament expérimental: Deucravacitinib Autre: Placebo
Comparateur placebo: Placebo, suivi de la dose 1 ou de la dose 2 de deucravacitinib.

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic clinique documenté d’alopécie areata (AA) il y a au moins 6 mois. - L’épisode actuel de perte de cheveux (lors de la sélection) doit répondre aux critères suivants : durée d’au moins 6 mois ; durée de l’épisode actuel de perte de cheveux associée à l’AA ≥  50 % du cuir chevelu ne dépassant pas 8 ans ; la perte de cheveux a été stable (aucune repousse spontanée significative [> 10 %] au cours des 6 derniers mois) - Score SALT ≥ 50 lors de la sélection et au Jour 1. Un patient présentant une perte complète de cheveux (score SALT de 100) avec ou sans atteinte des poils du corps peut être inclus. Critères d’exclusion : - Patient atteint d’AA diffuse ou d’autres formes de perte de cheveux, y compris alopécie de traction, lichen planopilaris, alopécie cicatricielle centrale centrifuge, alopécie fibrosante frontale , etc. - Autres maladies cutanées actives affectant le cuir chevelu qui, de l’avis de l’investigateur , peuvent interférer avec une évaluation précise du score SALT. - Tatouage important au niveau du cuir chevelu qui, de l’avis de l’investigateur, peut interférer avec l’évaluation précise du score SALT. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent.

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