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Efficacité et sécurité d’emploi du deucravacitinib par rapport au placebo chez des patients atteints de psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère. - IM011-220
Mis à jour: 5 mars, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : 1. Hommes et femmes ayant eu un diagnostic de psoriasis en plaque stable avec atteinte du cuir chevelu il y a 6 mois ou plus. Le psoriasis stable est défini comme l’absence de changements morphologiques ou de poussées significatives de l’activité de la maladie selon l’avis de l’investigateur 2. Estimé(e) par l’investigateur comme candidat(e) à une photothérapie ou à un traitement systémique 3. Psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère tel que défini par l’évaluation globale par le médecin spécialiste du cuir chevelu (ss-PGA) ≥ 3 ; ≥ 20 % de la surface du cuir chevelu (SCC) ; Indice de sévérité du psoriasis du cuir chevelu (PSSI) ≥ 12 lors de la visite de sélection et du Jour 1 4. ≥ 3 % d’atteinte de la surface corporelle (SC) lors de la visite de sélection et du Jour 1 5. Preuve de psoriasis en plaques dans une zone n’appartenant pas au cuir chevelu 6. N’a pas répondu ou ne tolère pas ≥ 1 traitement topique pour le psoriasis du cuir chevelu Critères d’exclusion : - Exceptions de la maladie cible : 1. Présenter un psoriasis qui ne soit pas en plaques (c.-à-d. psoriasis en gouttes, inversé, pustuleux, érythrodermique ou d’origine médicamenteuse) lors de la visite de sélection ou du Jour 1. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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